Varde
Regulatorisk Rådgiver (Medisinsk Utstyr)
Hvem vi ser etter
Er du klar for å ta eierskap til vår regulatoriske strategi og sikre at vår AI-drevne diabetes-app når markedet trygt og effektivt?
eller
Høydepunkter
Medisinsk Utstyr
AI & Diabetes
Regulatorisk Ansvar
MDR Klasse I
QMS / ISO 13485
Health-tech
Startup-miljø
Relevant erfaring
Erfaring med regelverket for medisinsk utstyr (MDR).
Kunnskap om og erfaring med kvalitetsstyringssystemer (QMS), spesielt ISO 13485.
Evne til å utarbeide og vedlikeholde teknisk og regulatorisk dokumentasjon.
En proaktiv og selvgående arbeidsstil med evne til å ta eierskap.
Flytende kommunikasjonsevner på norsk og engelsk, både skriftlig og muntlig.
Kjekt å ha
Lidenskap for helseteknologi, AI og forbedring av diabetesbehandling.
Erfaring med programvare som medisinsk utstyr (MDSW).
Kjennskap til QMS-verktøy som Formwork er en stor fordel.
Trives i et dynamisk startup-miljø med korte beslutningsveier.
Gode samarbeidsevner på tvers av produkt- og utviklingsteam.
Vær med å forme fremtidens diabetesbehandling.
Om stillingen
Vi søker en Regulatorisk Rådgiver som vil lede vårt arbeid med regulatorisk etterlevelse for våre innovative, AI-drevne diabetesløsninger. Du vil få ansvaret for å sikre at vår Varde T1-app oppnår og opprettholder MDR Klasse I-klassifisering som medisinsk utstyr (MDSW), og du vil spille en nøkkelrolle i vår strategiske produktutvikling.
Ta fullt eierskap og vedlikeholde selskapets kvalitetsstyringssystem (QMS) i Formwork.
Utarbeide, gjennomgå og vedlikeholde all nødvendig regulatorisk dokumentasjon for MDR-samsvar.
Gi strategisk regulatorisk veiledning til produkt- og utviklingsteamene gjennom hele produktets livssyklus.
Sikre kontinuerlig etterlevelse av gjeldende lover og standarder for medisinsk utstyr.
Fungere som hovedkontaktpunkt for regulatoriske spørsmål, både internt og eksternt.
En nøkkelrolle for vår vekst
Om rollen og ansvaret ditt
Varde Tech er i en spennende fase. Vi utvikler Varde T1-appen, en AI-drevet løsning som forutsier glukosenivåer for å hjelpe personer med diabetes. Vårt mål er å klassifisere dette som medisinsk utstyr (MDR Klasse I MDSW) for å sikre høyeste standard for sikkerhet og effektivitet. I tillegg jobber vi med et dashbord for sykehus for å optimalisere ressursbruk.
Vi har fått hjelp av Cenit Consulting til å legge grunnlaget, men nå trenger vi deg til å ta stafettpinnen videre. Som vår Regulatorisk Rådgiver vil du ikke bare vedlikeholde systemer, men aktivt eie og drive vår regulatoriske strategi. Du vil være den som navigerer oss gjennom det komplekse landskapet av medisinsk regelverk, sikrer kontinuerlig etterlevelse, og gir avgjørende strategiske råd til produkt- og utviklingsteamene. Dette er en mulighet til å bygge opp og forme en kritisk funksjon i et selskap med et meningsfylt oppdrag.
Vi har fått hjelp av Cenit Consulting til å legge grunnlaget, men nå trenger vi deg til å ta stafettpinnen videre. Som vår Regulatorisk Rådgiver vil du ikke bare vedlikeholde systemer, men aktivt eie og drive vår regulatoriske strategi. Du vil være den som navigerer oss gjennom det komplekse landskapet av medisinsk regelverk, sikrer kontinuerlig etterlevelse, og gir avgjørende strategiske råd til produkt- og utviklingsteamene. Dette er en mulighet til å bygge opp og forme en kritisk funksjon i et selskap med et meningsfylt oppdrag.
Er du den vi leter etter?
Din profil
🧠
Regulatorisk Ekspertise
Du har solid erfaring med MDR og ISO 13485, og forstår hva som kreves for å få medisinsk programvare godkjent og ut på markedet.
💪
Proaktiv og Selvgående
Du trives med ansvar, tar initiativ og er ikke redd for å dykke ned i komplekse problemstillinger for å finne de beste løsningene.
🤝
Lagspiller
Du kommuniserer godt og samarbeider effektivt med tekniske team for å integrere regulatoriske krav i produktutviklingen.
💡
Strategisk Tankesett
Du ser det store bildet og kan gi strategisk veiledning som balanserer regulatoriske krav med forretningsmål og markedsmuligheter.
❤️
Lidenskap for Helseteknologi
Du motiveres av å jobbe med teknologi som kan utgjøre en reell forskjell i folks liv.
Hvorfor Varde?
Noen fordeler vi tilbyr
📈
Bratt læringskurve
Som en del av et dynamisk startup-miljø får du tidlig ansvar, direkte innflytelse og en unik mulighet for rask faglig utvikling.
🎯
Meningsfullt arbeid
Du bidrar til å forbedre hverdagen og livskvaliteten for hundretusenvis av mennesker med diabetes gjennom revolusjonerende teknologi.
💡
Fremtidens helseløsninger
Arbeid med banebrytende AI-algoritmer og medtech-klassifisering for å forme fremtidens digitaliserte helsetjenester.
🤝
Tett samarbeid
Jobb side om side med et engasjert team av eksperter, der din innsikt har direkte påvirkning på produktet.
Varde
https://varde.ai/
Vårt tilbud
Varde Tech AS utvikler avanserte digitale løsninger for å støtte personer med diabetes i å håndtere glukosenivåer trygt, forutsigbart og effektivt. Vårt hovedprodukt, Varde T1-appen, bruker proprietær kunstig intelligens for å forutsi glukosenivåer basert på omfattende helsedata. Appen gir skreddersydde anbefalinger for insulin og karbohydrater, og tilbyr personlig innsikt som hjelper brukere med å administrere sin diabetes trygt og enkelt. Ved å kombinere teknologisk ekspertise med mange års personlig erfaring med diabetes, er Varde dedikert til å skape revolusjonerende verktøy som forbedrer livskvaliteten og reduserer komplikasjoner for personer med diabetes, og hjelper dem å opprettholde et stabilt glukosenivå for bedre helse og økt velvære. Vi sikter mot å klassifisere vårt produkt som et medisinsk produkt (MDR Class I MDSW) for å møte de høyeste standardene for sikkerhet og effektivitet.
Viktige tall
2-10
Dedikerte medarbeidere
2023
Grunnlagt
279+
Følgere på LinkedIn
Vår kultur
🌟
Innovativt miljø
Vi kombinerer banebrytende AI med personlig erfaring for å drive innovasjon innen diabetesbehandling.
🤝
Samarbeidsorientert
Vårt team består av eksperter fra ulike disipliner som samarbeider tett for å skape meningsfulle løsninger.
🧡
Engasjement og empati
Med personlig erfaring med diabetes brenner vi for å forbedre livskvaliteten for brukerne våre, og arbeidsmiljøet vårt gjenspeiler dette.
Noen fordeler vi tilbyr
📈
Bratt læringskurve
Som en del av et dynamisk startup-miljø får du tidlig ansvar, direkte innflytelse og en unik mulighet for rask faglig utvikling.
🎯
Meningsfullt arbeid
Du bidrar til å forbedre hverdagen og livskvaliteten for hundretusenvis av mennesker med diabetes gjennom revolusjonerende teknologi.
💡
Fremtidens helseløsninger
Arbeid med banebrytende AI-algoritmer og medtech-klassifisering for å forme fremtidens digitaliserte helsetjenester.
